放置GyneFix IN宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果分析

作者：于鳳金 張偉東 陸淑娟 日期：2012-11-13

摘要  本文對(duì)2000年3月~2000年8月在本院計(jì)劃生育門診放置GyneFix IN IUD、TCu380A及金屬單環(huán)各200例婦女，置器后定期隨訪（1、3、6、12個(gè)月），累計(jì)12個(gè)月妊娠率GyneFix IN IUD為0，TCu380A為2.5%，金屬單環(huán)為3.5%；脫落率： GyneFixIN IUD為1%，TCu380A為7%，金屬單環(huán)為12%。續(xù)用率：GyneFix IN IUD為97%，TCu380A為85.5%，金屬單環(huán)為78.5%。提示：GyneFixIN IUD避孕效果明顯，具有低脫落，副反應(yīng)少的特點(diǎn)。

關(guān)鍵詞  GyneFixIN IUD  TCu380A  金屬單環(huán)  避孕

 

放置宮內(nèi)節(jié)育器是長(zhǎng)效、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、安全、可逆及應(yīng)用最廣的一種避孕方法，但其出現(xiàn)的副作用，特別是導(dǎo)致的盆腔炎癥、流血及由于子宮頸口過松、宮腔過大以及子宮敏感性增高等原因，往往容易引起IUD移位、脫落甚至帶器妊娠，造成脫落率及帶器妊娠率增高。為了降低脫落及帶器妊娠，提高續(xù)用率，我院自2000年3月開始在部分放置IUD婦女中采用新型固定式吉妮官內(nèi)節(jié)育器（Gyne Fix IN IUD）；置器者定期隨訪（1、3、6、12個(gè)月），經(jīng)臨床觀察，脫落率、妊娠率低，副反應(yīng)小，續(xù)用率高，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告分析如下：

 

資料和方法

1.宮內(nèi)節(jié)育器類型  GyneFix IN IUD（吉妮）由天津和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，它是一種無(wú)支架宮內(nèi)節(jié)育器，主要由6個(gè)進(jìn)口高純度的銅套組成，每個(gè)銅套長(zhǎng)5mm，直徑約2.2mm，銅套由聚丙烯手術(shù)縫合線串起來，頂?shù)變蓚€(gè)銅套均固定在手術(shù)線上以防脫落，含銅總面積為330mm²，手術(shù)線的頂端系成一個(gè)小結(jié)，用放置器可將此小結(jié)置入子宮底肌層以固定節(jié)育器。

2.放置方法  放置器由套管和放置桿組成，套管外有固定塊，下端有滑槽，放置桿上為針叉，用來叉節(jié)育器頂端的線結(jié)，下為手柄，柄上有夾線槽，置器前長(zhǎng)規(guī)測(cè)量宮腔深度，調(diào)整套管上的定位塊位置，將裝有節(jié)育器的套管送到宮底后，輕輕向前推動(dòng)放置桿約lcm，于是針叉將線結(jié)帶入宮底肌層，使節(jié)育環(huán)懸吊子宮腔內(nèi)，撒出放置管，剪除多余尾線。

3.放置對(duì)象  2000年3月~2000年8月，在我院計(jì)劃生育門診就診的置器總?cè)藬?shù)2320人次，其中放置吉妮者1084人次，TCu380A  502人次，金單環(huán)734人次，隨機(jī)抽取600例，分為三組：I組放置吉妮組200例，年齡在23~43歲，均為經(jīng)產(chǎn)婦，剖宮產(chǎn)術(shù)者40例，有一次以上帶器脫落者85例，曾帶器妊娠者61例；  Ⅱ組放置TCu380A組200例，年齡在22~45歲，均為經(jīng)產(chǎn)婦，剖宮產(chǎn)術(shù)者45例，有一次以上帶器脫落者5例，曾帶器妊娠56例；Ⅲ組放置普通金屬單環(huán)組200例；年齡在20~45歲，經(jīng)產(chǎn)婦僅為26例，其余均為初產(chǎn)婦，1例有帶器脫落史，2例有一次帶器妊娠。各組年齡無(wú)顯著差異，手術(shù)均由專人操作，術(shù)前陰道分泌物涂片均為陰性，且均為月經(jīng)后3~5天放置或人工流產(chǎn)術(shù)后立即放置。

4.觀察方法  我們對(duì)這600例觀察對(duì)象均采用填寫隨訪卡方式進(jìn)行定期隨訪，放置后1、3、6、12個(gè)月各隨訪一次，了解出血、疼痛、脫落及帶器妊娠等，必要的B超連續(xù)監(jiān)測(cè)。

 

結(jié)  果

置吉妮者術(shù)后一個(gè)月B超，S~S距離（第一個(gè)銅套上緣與子宮表面的距離平均1.26cm，我們分別在放置后1、3、6、12個(gè)月進(jìn)行隨訪，結(jié)果見附表。

1.出血 I組和Ⅱ組比較x²=4.98，0.01<P<0.05，I組與Ⅲ組比較x²=6.686，P< 0.0），  I組和Ⅱ組、Ⅲ組均有顯著性差異，說明了I組即置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器出血率明顯低于上TCu380A及金屬單環(huán)。

2.疼痛 I組和Ⅱ組比較x²=5.6，0.01<P<0.05， I組與III組比較x²=11.31，P<0.0l，說明I組即置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器疼痛率明顯低于上TCu380A及金屬單環(huán)。

3.脫落  I組和Ⅱ組比較x²=9.325，P<0.01， I組與Ⅲ組比較x²=19.9，P<0.01，說明I組即置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器脫落率明顯低于TCu380A及金屬單環(huán)。

4.帶器妊娠  I組帶器妊娠為0，I組和Ⅱ組比較X²=5.06，0.01<P<0.05，I組與III相比較x²=14.44.P<0.01，說明I組即置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器帶器妊娠率明顯低于TCu380A及金屬單環(huán)。

 

討  論

吉妮是高效含銅宮內(nèi)節(jié)育器，含銅節(jié)育器通過釋放入宮腔的銅離子干擾于調(diào)節(jié)胚胎著床有關(guān)的酶促反應(yīng)，以及銅離子干擾精子在子宮腔內(nèi)運(yùn)動(dòng)和破壞精子結(jié)構(gòu)，達(dá)到避孕作用。

月經(jīng)量增多是IUD的主要副作用，也是IUD停用的主要原因^[1]，但吉妮采用的是柔性設(shè)汁，且占據(jù)宮腔體積小，所以出血少。置器后疼痛是固定支撐架節(jié)育器的主要副作用，而吉妮體積小且柔軟，不靠固定的支撐架，一般置器后不需要擴(kuò)張宮頸，且通過宮頸進(jìn)入宮腔時(shí)，對(duì)宮頸機(jī)械刺激小，且置人宮腔后無(wú)固定支撐架，減輕刺激子宮內(nèi)膜，從而減少了宮腔與節(jié)育器不適應(yīng)造成的宮縮疼痛，避免了感染及子宮穿孔，也消除了引起疼痛的繼發(fā)因素。

以往宮頸內(nèi)口過松，宮腔過大不宜放置IUD，以免因IUD移位，脫落造成妊娠，而吉妮采用了宮底固定式，使脫落率為1%。

妊娠率降低是吉妮的另一大優(yōu)點(diǎn)，因它采用宮底固定，使子宮底部的銅離子濃度高且均勻，銅離子阻礙精子運(yùn)動(dòng)及破壞精子結(jié)構(gòu)，使之避孕效果可靠，使用率達(dá)97%，而TCu380A為85.5%，金屬單環(huán)為78.5%，但放置后有個(gè)別婦女出現(xiàn)淋漓出血及點(diǎn)滴樣出血時(shí)間長(zhǎng)，這可能是由于銅離子的釋放而致宮腔局部的止血反應(yīng)改變（如纖溶酶原、前列腺素等）引起^[2]，這也是造成因癥取出的原因，一般經(jīng)藥物止血、調(diào)經(jīng)、抗感染等對(duì)癥治療后可改善。

綜上所述，吉妮是一種設(shè)計(jì)合理，避孕率高，脫落率低，使用安全的新型宮內(nèi)節(jié)育器。但仍需擴(kuò)大臨床觀察，以證實(shí)其臨床避孕效果。

 

參  考  文  獻(xiàn)

1烏毓明.宮內(nèi)節(jié)育器研究的新進(jìn)展.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，1995，11（4）239.

2國(guó)家宮內(nèi)節(jié)育器攻關(guān)協(xié)作組.宮內(nèi)節(jié)育器出血副反應(yīng)的藥物預(yù)防和治療研究.中華婦產(chǎn)科雜志，1987 ， 22（5）：291.

 

自《中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志》2002年第3期總77期

作者單位：

遼寧省四平市婦嬰醫(yī)院（于鳳金，張偉東，陸淑娟）