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臨床比較性觀察 |

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吉妮IN與TCu220c IUDs的臨床觀察

作者:張 羽 楊愛君 馬瑞霞 日期:2012-11-13

宮內節(jié)育器(IUD)是安全、有效、方便的節(jié)育措施,但長期以來,由于帶器妊娠、脫落、出血、疼痛等原因影響了IUD的可接受性,科研人員不斷進行許多研究和改進。本文觀察新型IUD吉妮IN的避孕效果和副作用發(fā)生情況,并與TCu220C IUD進行比較。

一、資料與方法

1.對象  選擇1999年1月~2000年1月于我院婦科門診就診,月經周期在25-32天。年齡22~29歲。要求以IUD為避孕方法的健康婦女386例,宮腔7~9cm,血紅蛋白(Hb)≥100g/L,分為吉妮組185例,T型組201例。

2.IUD  吉妮、TCu220C IUD分別由和杰公司和天津醫(yī)療器械廠生產,吉妮由6個進口高純度銅套和一根00號聚丙烯手術線組成,銅套總表面積為330mm2;TCu220c由塑料丁型支架和橫臂上兩個銅套??v臂上5個銅套組成,含銅面積220 mm2。

3.方法  符合接收條件者于月經干凈后3~7天,由經過專門培訓醫(yī)務人員放置IUD,放置后1、3、6、12及24月隨訪,臨床應用效果分析采用Potter-Tietz生命表法,以x2檢驗顯著性。

二、結果

1.一般情況  兩組一般情況基本相似,有可比性。

2.放置情況  吉妮組185例中,有2例放置失敗,失敗率為1.2%,TCu220C組無一例失敗。


3.副反應  放置IUD后一個月隨訪,副反應率最高,兩組比較無差別(P<0.05),在以后的隨訪中,吉妮組副反應明顯低于TCu220C組;見表1。

4.終止情況  見表2。

三、討論

吉妮IN是一種具有無支架型固定式和可變性3個特點的新型IUD,臨床與TCu220C對比觀察結果顯示,吉妮放置后出血與疼痛副作用明顯低于TCu220C組,從終止情況看,吉妮組因出血取出2例,1例為月經過多,1例為點滴狀出血,明顯低于對照組,且均發(fā)生在術后半年內,這與吉妮IUD與子宮內膜接觸面積小,減少支架IUD對子宮內膜機械性壓迫引起的子宮內膜及血管內皮損傷有關。同時吉妮也消除了由于支架與宮腔形態(tài)不適應造成的子宮收縮痛,吉妮組24個月無一例因疼痛終止,與對照組相比有顯著差異。本研究顯示,吉妮組和TCu220C組有同樣高效避孕效果兩組脫落相似,吉妮組2例脫落均發(fā)生在術后一月內,分析原因主要與手術操作者技術不到位有關,一旦吉妮放置成功,脫落率極低。

綜上所述,吉妮IN作為一種新型IUD,設計合理,遠期脫器率低,疼痛、出血、白帶多等副反應明顯減少,是一種值得推廣的新型IUD。

 

自《中國計劃生育學雜志》2002年第10期總84

作者單位:

陜西省西安市第四醫(yī)院婦科710004(張羽,楊愛君,馬瑞霞)