剖宮產(chǎn)婦女放置兩種IUD臨床效果觀察
作者：陳麗萍 日期：2012-11-13
摘要 目的：觀察剖宮產(chǎn)婦女放置新型GyneFix IN宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）的臨床效果。方法：采用隨機(jī)對(duì)照臨床研究方法，對(duì)195例有剖宮產(chǎn)史的健康婦女于月經(jīng)后或人工流產(chǎn)術(shù)畢即時(shí)放置GyneFix IN IUD 99例（吉妮組）及TCu220C IUD 96例（TCu220C組）。于放器后1、3、6、12和24個(gè)月隨訪，以生命表法統(tǒng)計(jì)兩種IUD的終止情況。結(jié)果：吉妮組使用2年脫落率和因癥取出率分別為每百婦女1.01和2.02，明顯低于TCu220C組的每百婦女10.42和8.33（P< 0.01）。結(jié)淪：GynFix IN IUD無(wú)支架，銅表面積大并固定于子宮底，更適合有剖宮產(chǎn)史婦女放置。
關(guān)鍵詞 剖宮產(chǎn) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) GyneFix IN IUD Tcu220c IUD
The Clinical Study of Two Types of IUD in women with History of Ceserean Section Chen Lipiag. Selrdice Center of Family PlannLNG in jinhua City，Zhejiang 321017.
Abstrad Objective:To study the effect of a new type of intrauterine device-GyneFix IN IUD.that was inserted in the women with the history of cesarean section. Methods:99 cases GyneFix IN IUD and 96 cases of TCu220C IUD were inserted in 195 healthy women with history of Previous cesarean section. Follow-up was arranged al the first，the third，the sixth，the twentieth，and the twentyfifth months after insertion，and the discont in uation rate was calculated bylife table method，Results：By he end of the second year，the expulsion and removal rate for medical reasons among the women with GyneFix IN IUD were l.01％and 2.02％，respectively，and it is significanly lower than of TCu220c group（10.42％and 8.33％ P<0.01）.Coneluslons：The GyneFix IN IUD is a frameless device with larger copper surface and anchoring system. Which could be more suited to the women with history of prevlous cesarean section.
Key words Cesarean section Randomized controlled trials GyneFix IN IUD
GyneFix IN宮內(nèi)節(jié)育器（吉妮IUD）是一種新型無(wú)支架IUD，本站對(duì)分別放置吉妮IUD和TCu220CIUD的有剖宮史婦女進(jìn)行24個(gè)月臨床追蹤，比較兩種IUD的臨床使用效果。
資料和方法
一、對(duì)象
2001年10月~2002年7月，在本站自愿要求放置IUD，且有剖宮產(chǎn)史的健康婦女195例，將其隨機(jī)分為吉妮組（99例）和TCu220C組（96例）。對(duì)象年齡23~40歲，月經(jīng)周期規(guī)律，白帶常規(guī)檢查正常，無(wú)放置IUD禁忌證和銅過(guò)敏史。
二、方法
1、IUD 吉妮IUD由天津杰和醫(yī)療器械廠生產(chǎn)，TCu220C IUD由江蘇無(wú)錫醫(yī)療器械廠生產(chǎn)。
2、放置時(shí)間 于月經(jīng)干凈后1~2天或人工流產(chǎn)后即時(shí)放置，放置后1、3、6、12、24個(gè)月隨訪。
三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用Tietze生命表法計(jì)算避孕效果，以t檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性分析。
結(jié) 果
一、一般情況
兩組對(duì)象年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度比較統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異（P<0.05），具有可比性。見表1。
二、使用效果
1、帶器妊娠 吉妮組1例為放置IUD后12個(gè)月內(nèi)妊娠；TCu220C組12個(gè)月內(nèi)帶器妊娠3例，兩組比較統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異（P<0.05）。
2、脫落率 吉妮組脫落1例，出現(xiàn)在首次月經(jīng)后，為完全脫落；TCu220C組脫落10例，8例為部分脫落，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。
3、因癥取出 吉妮組因癥取器2例，1例為經(jīng)期延長(zhǎng)取器，1例為陰道點(diǎn)滴出血取器；TCu220C組因癥取器8例，4例因經(jīng)期延長(zhǎng)伴腹痛取器，1例因腹痛取器，3例因月經(jīng)過(guò)多及陰道點(diǎn)滴出血取器，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。
4、續(xù)用率 吉妮組和TCu220C組放置24個(gè)月續(xù)用率（95.75%、78.13%）比較有顯著性差異（P<0.01）。見表2。
討論
一、IUD避孕失敗的主要原因
使用IUD避孕失敗原因有多種，諸如IUD的大小、放置技術(shù)及接受者孕產(chǎn)次宮頸長(zhǎng)短、子宮內(nèi)口松弛情況、宮腔形態(tài)、子宮敏感性等。金屬節(jié)育器脫落率高的最重要原因是IUD形態(tài)及大小不能適應(yīng)宮腔形態(tài)及子宮動(dòng)態(tài)變化，且支撐力較差，極易受子宮收縮擠壓而變形，造成脫落。剖宮產(chǎn)后受子宮疤痕、子宮與周圍組織或腹壁切口粘連的影響，子宮縮復(fù)欠佳，宮腔深度偏大，如按宮腔深度選擇IUD型號(hào)，往往其形態(tài)及大小不適合宮腔形態(tài)，易發(fā)生IUD下移、脫落，導(dǎo)致使用者出現(xiàn)下腹疼痛、陰道出血等。本文TCu220C組一年終止率16.67％，明顯高于有關(guān)報(bào)道的8.2％[1]，分析其原因，可能是TCu220C IUD的橫臂與宮腔寬度或?qū)m腔形態(tài)不適合有關(guān)。
二、吉妮IUD的特點(diǎn)
吉妮IUD具有無(wú)支架、固定性和可變性3個(gè)特點(diǎn)，與子宮內(nèi)膜接觸面積小，對(duì)子宮壁刺激小，不受宮腔的大小，寬度、屈度的影響，減少了支架IUD對(duì)子宮內(nèi)膜機(jī)械性壓迫引起的子宮內(nèi)膜及血管內(nèi)皮損傷，同時(shí)也減小了子宮的排異反應(yīng)，更適宜剖宮產(chǎn)后放置。另外吉妮IUD的線結(jié)固定在子宮底肌層，不易脫落，但如果植入過(guò)淺，短期內(nèi)就可能發(fā)生完全脫落。本文24個(gè)月觀察結(jié)果顯示，吉妮組脫落率（1.01%），明顯低于TCu220C組（10.42%）；吉妮組因癥取出率（2.02%）明顯低于TCu220C組（8.33%）。
有研究顯示，使用傳統(tǒng)含銅IUD，IUD距宮底越遠(yuǎn)，妊娠率越高[2]。本研究24個(gè)月使用結(jié)果顯示，吉妮組帶器妊娠1例，人工流產(chǎn)前B超檢查及術(shù)中證實(shí)因?qū)m體屈度大，IUD未植入宮底而植入宮體后壁，因此，醫(yī)生的放置操作是否規(guī)范直接影響IUD的使用效果。文中TCu220C組帶器妊娠者多為IUD部分脫落，影響其避孕效果。而吉妮IUD固定子子宮底部肌層，保持高位釋放銅離子，提高了避孕效果，因此，吉妮組24個(gè)月續(xù)用率高于TCu220C組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異。
本研究結(jié)果顯示：吉妮IUD安全、副作用小、避孕率效果好，尤其對(duì)宮口松弛，有反復(fù)IUD脫落史、剖宮產(chǎn)史者更適宜，值得推廣。應(yīng)特別注意的是由于吉妮IUD放置子宮底肌層內(nèi)，對(duì)于人工流產(chǎn)術(shù)后即時(shí)放置者，放置前應(yīng)常規(guī)注射催產(chǎn)素，待宮縮好后再放置，對(duì)子宮縮差者建議暫不放置，以免造成子宮穿孔。
參考文獻(xiàn)
1 吳尚純.胡靜.吳明輝等.Gyne Fix IN與TCu380A宮內(nèi)節(jié)育器的隨機(jī)比較性研究.中華婦產(chǎn)科雜志，1986，33：345~348.
2 Kaivola S.Postremoval assessment of the intrauterine position of the IUDS:an analysis of 1012，removals withe speeial reference to pregnancy risk and dislocation.Annual Meeting of the Society for the Advancement of Contraception，1990.
3 勒平.韓升高.宮內(nèi)節(jié)育器脫落原因分析.生殖與避孕，1991，11 （4）：70.
自《中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志》2004年第12期總110期
作者單位：
浙江省金華市計(jì)劃生育指導(dǎo)站（陳麗萍）