吉妮固定式宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用效果的研究
作者：王越 李艷榮 李靖 日期：2012-11-13
[摘要]目的：研究吉妮固定式宮內(nèi)節(jié)育器（GyneFix IUD）的效果。方法：對107例放置GyneFix IUD和80例放置含銅375 IUD的婦女進(jìn)行1年的臨床觀察和對照研究。結(jié)果：1）Gyne組在去除放置技術(shù)或子宮過軟所致的脫落因素后，脫落率顯著低于含銅組（P<0.05）； 2）在放置IUD后3個月和6個月時，副作用有淋漓出血，經(jīng)量過多和白帶增多等，Gyne組明顯低于含銅組，差異有顯著性（P<0.0l，P<0.05，P<0.01）。結(jié)論：GyneFix IUD的臨床使用效果好于含銅375 IUD，脫落率和副作用低于含銅375 IUD。
[關(guān)鍵詞] 宮內(nèi)節(jié)育器 吉妮固定式 避孕結(jié)果
Clinical study on effect of the GyneFix intrauterine contraceptive device
Wang Yue， Li Yan-rong， Li Jing
Department of Obstetrics and Gynecology of Beijing Tiantan Hospital， Beijing 100050
[Abstract] Objective: To explore the effect of GyneFix intrauterine device （IUD）. Method: lyear clinical obervation and control study were performted on 107 cases used GyneFix IUD and 80 cases used Cu375 IUD.Results: 1） GyneFix group showed lower expulsion rates than that in Cu375 IUD group （P < 0.05）when excluded following factors，such as IUD placement technique and softened uterus; 2） At third and sixth month after placement of IUD， three side-effects included dripping with blood， menorrhagia and leucorrhea were found. The side-effects in GynFix were lower than those of Cu375 IUD group （P <0.01， P < 0.05 and P < 0.0lrespectively）. Conclusions: The contraceptive effect of GyneFix is better than that of Cu375 IUD，and the expulsion rate and side-effets are lower than that of Cu375 IUD.
[Key words] Intrauterine devices， GyneFix; Contraceptive effect
吉妮固定式宮內(nèi)節(jié)育器（GyneFix IUD）由比利時婦產(chǎn)科醫(yī)生Dirk Wildemeersch發(fā)明，在國外已使用10余年，效果很好。近年引入我國，為了解我國婦女使用該節(jié)育器的效果，1998年6月至2000年5月，我們對Gyne和含銅宮內(nèi)節(jié)育器（Mutile Cu375 IUD），進(jìn)行了臨床對比研究，報告如下。
資料與方法
1.1臨床資料 187例婦女的年齡為22~43歲，月經(jīng)規(guī)律3-7d/25-35d，經(jīng)量中等，無痛經(jīng)史，非孕期。血常規(guī)檢查Hbl00g/L。隨機(jī)分為2組。放Gynel07例，放Mutile由南京歐加農(nóng)醫(yī)藥用品有限公司提供。
1.2方法 2組均在術(shù)后1月月經(jīng)來潮后行B超檢查，了解IUD狀況。術(shù)后3、6、12月時隨訪，了解續(xù)用情況及副作用。
1. 3統(tǒng)計學(xué)處理 采用x2檢驗及相關(guān)分析。
結(jié) 果
2.1研究對象的臨床特點 放置兩種IUD時研究對象的年齡、產(chǎn)次、流產(chǎn)次、放置時間及放置時子宮狀況分布基本一致，資料有可比性，見表1。
兩組對象放置IUD時由同一術(shù)者操作，手術(shù)均獲成功。術(shù)時及術(shù)后3月未發(fā)現(xiàn)穿孔和感染。兩組對象術(shù)后1月月經(jīng)復(fù)潮后復(fù)診，行B超檢查，了解IUD在宮內(nèi)狀況。Gyne組測量子宮底表面與第1銅套上緣的隨訪。2組失訪、停用總計48例（含失訪和中斷研究者），隨診率為74.33%。
2.2臨床效果 見表2。由表2可見，（1）兩種IUD使用12個月時在妊娠率、續(xù)用率及終止率上差異無顯著性（P<0.05）；（2）Gyne組脫落4例均在術(shù)后數(shù)日或第1次月經(jīng)來潮后復(fù)查時發(fā)現(xiàn)，與放置有關(guān)。放置成功后無脫落者。Mutile組中脫落5例均在術(shù)后第1次月經(jīng)來潮復(fù)查正常以后，在術(shù)后12個月內(nèi)不同的時間脫落。去除此因素后，兩組差異有顯著性（P<0.05）；（3）Gyne組復(fù)診81例中，月經(jīng)來潮后B超檢測子宮底表面與第1銅套上緣的距離（S~S距離），79例<2cm，1例=2.5cm，取出IUD重上，1月后查S-S為2.6cm，因患者拒絕，未換IUD，隨訪1年3次B超檢查示GyneFix無移位，未妊娠。
2.3副作用 見表3。由表3可見兩組的副作用均在放置3個月時發(fā)生率最高，以后逐漸下降。兩組月經(jīng)周期改變，腰、腹痛及經(jīng)量稍多3項差異無顯著性，但淋漓子宮出血、陰道分泌物增多和經(jīng)量明顯增多，在術(shù)后3個月時Gyne組顯著低于Mutile組（P<0.01、P<0.01和P<0.05），在術(shù)后6個月時Gyne組顯著低于Mutile組（P<0.01和P<0.01），術(shù)后12個月時兩組副作用無差異。
討 論
含銅IUD的避孕率可達(dá)98%左右[2]，系Cu+刺激子宮內(nèi)膜引起比惰性IUD更重的非細(xì)菌性異物反應(yīng)所致，但伴隨的出血、疼痛、經(jīng)量及白帶增多等副作用也較重。因為大部分含銅IUD兼有支架的機(jī)械性作用和Cu+的活性作用，以至有的婦女因不能耐受而停止使用。降低IUD的副作用是當(dāng)前IUD研究的重要課題。IUD移位和脫落也是影響妊娠及續(xù)用率的重要因素。由于Gyne的獨特設(shè)計改進(jìn)了含銅IUD，從而對子宮內(nèi)膜的機(jī)械性壓迫降到最低，而且不出現(xiàn)由于支架大小或形態(tài)與宮腔不相稱而刺激子宮引起子宮收縮，減少了出血和疼痛的發(fā)生。由于Gyne是由線結(jié)穿人宮底固定在子宮肌層中，所以只要手術(shù)能使線結(jié)完全進(jìn)入肌層，組織會產(chǎn)生輕度反應(yīng)，將其包裹，Gyne就不會移位或脫落[3，4]，保證了Gyne的有效作用[5]。
臨床觀察也表明了Gyne的優(yōu)勢，（1）雖Gyne 組有4例脫落，但均為術(shù)后第1次月經(jīng)來潮時或來潮前。主要是因線結(jié)未能完全進(jìn)入宮底肌層，而是淺掛在內(nèi)膜上，以至月經(jīng)來潮時隨子宮內(nèi)膜一起脫落。特別是線結(jié)偏大或子宮較軟時容易出現(xiàn)。術(shù)后1月月經(jīng)來潮后復(fù)查B超正常的77例至術(shù)后12月無一例脫落，與Mutie比較差異有顯著性；（2）Gyne的副作用也比Mutile少，術(shù)后3~6月是IUD副作用最嚴(yán)重的時期，Gyne在淋漓子宮出血、經(jīng)量增多和陰道分泌物增多上與Muffle差異有高度顯著性，明顯減少了對婦女的不良影響。Gyne的低脫落率和副作用少使它更易被接受，其安全性和可接受性較有支架的IUD明顯提高，但放置技術(shù)要求較高。只要按照正確的步聚操作，不斷摸索，總結(jié)經(jīng)驗，不難掌握要領(lǐng)，減少由于手術(shù)不成功造成的脫落。
參考文獻(xiàn)
1 Kamal I. Atlas of hysterographic studies of the “IUD holding uterus”:Mode of action and evaluation of side effects on intrauterine contraception [J]. IDRC Ottawa， 1979， 20.
2 World Health Organization. Mechanism of action， safety and efficacy of intrauterine devices [J]. Technical Rrport Series，1987， 753.
3 Coppens M， Thiery M， Delbarge W， et al. The copper-fix IUD:Assessment of tissue reaction at anchor Site [J]. Med Sci Res， 1989， 17:719.
4 Wildemeersch D， Van der Pas H， et al. The copper-Fix:a new concept in IUD technology [J]. Adv Contracep， 1988， 4: 194-205.
5 Van Kets H，Wildemeersch D，et al. IUD expulsion solved with implant technology [J]. Contraception， 1995， 51:87-92
自《現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展》2001年5月第10卷第3期
作者單位：
北京天壇醫(yī)院婦產(chǎn)科100050（王越，李艷榮，李靖）